膠囊填充機真空系統(tǒng)的真空分離器主要起到將膠囊吸入上下模塊和分離蓋體的作用。如果蓋子和主體不能分離,后續(xù)的填充將是不可能的。全自動膠囊填充機的轉盤每運行一個工位,機器主軸旋轉一周,全自動膠囊充填機的真空分離器在凸輪的作用下上下移動一次。
自動膠囊充填機的操作規(guī)程是什么?
(1)清洗頻率:①每批生產后;②連續(xù)生產每班后;③生產前后的清洗消毒;④更換品種、規(guī)格、批號時清洗;⑤設備維修后應整體清洗消毒。
(2)清潔工具:清潔布、吸塵器、刷子、清潔盆等。
(3)清潔劑和消毒劑:飲用水、純凈水、75%乙醇。
(4)清洗方法:先拆后洗,先里后外,先零后凈:
1)生產同一品種的清洗步驟:①先用吸塵器再用軟刷清洗藥粉灌裝裝置模塊中殘留的藥粉;②拆下粉末柱塞、計量盤和粉末漏斗,帶到清潔室,用飲用水再次沖洗,然后用純化水沖洗,并用干抹布擦干。用浸有75%乙醇的抹布擦拭消毒;(3)直接接觸藥物的設備部件應用純化水擦洗,用干抹布擦干,再用抹布蘸75%乙醇擦拭消毒;(4)玻璃罩和設備的表面應用純凈水擦洗干凈;⑤清理現(xiàn)場,檢查合格后懸掛“已清理”狀態(tài)標志;⑥填寫清潔記錄。
2)換品種的清洗步驟:除生產相同品種的清洗步驟外,還應做以下工作:①取下膠囊桶和膠囊漏斗,拿到清洗間,用純化水沖洗干凈,用干抹布擦干,用抹布蘸75%乙醇擦拭消毒;②用抹布擦洗凸輪板活動支架,再用純凈水擦洗一遍,然后用干抹布擦干,用抹布蘸75%乙醇擦拭消毒。
(5)清潔效果評價:整機外觀光潔。用干凈的白抹布擦拭設備的所有部件,抹布上不能有污漬、污跡或殘留物。