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壓片機操作過程中的問題
- 2022-07-28-

  1.壓片機操作過程中的粘連和穿孔

  片劑表面被打孔機粘上一薄層或一小部分,導(dǎo)致表面粗糙、不平整或凹陷。通常,它是粘性的。如果片劑邊緣粗糙或有缺口,則可稱為粘模。粘連的主要原因是:顆粒不夠干燥或材料不易吸水,潤滑劑選擇不正確或用量不足,沖頭表面生銹或刻字粗糙不光滑。應(yīng)根據(jù)實際情況確定原因并加以解決。

  2.超過溶解限度

  壓片機不能在規(guī)定的時間內(nèi)溶出規(guī)定量的藥物,即溶出超過限度或稱為不合格溶出,會使片劑難以發(fā)揮應(yīng)有的作用。片劑口服后,要經(jīng)過崩解、溶出、吸收等多個過程,其中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題,都會影響藥物的實際療效。

  3.碑文碎片

  藥片分裂的現(xiàn)象稱為分裂。如果拆分位置發(fā)生在片劑的頂部(或底部),通常稱為加蓋。這是一種常見的拆分形式。不均勻的壓力分布和由此產(chǎn)生的彈性回復(fù)率的差異是產(chǎn)生裂紋的主要原因。解決碎片問題的關(guān)鍵是使用低彈性高塑性的輔助材料,降低材料的整體彈性回復(fù)率。此外,顆粒中細粉過多、顆粒過干、粘附力弱或用量不足、片劑過厚、壓制過快也可導(dǎo)致劈裂。

  4.松散的藥片

  平板不夠硬,一碰就會碎的現(xiàn)象叫平板松動。

  5.片劑重量差異超過限值。

  表示片重超過藥典規(guī)定的片重差允許范圍。壓片機重量差超標(biāo)的原因及解決方法有:

  (1)顆粒流動性差。有時流入??椎念w粒數(shù)量少,導(dǎo)致片劑重量差異大。需要重新制粒,或者加入更好的助流劑,比如細硅膠,提高顆粒的流動性。

  (2)顆粒中細粉過多或顆粒大小相差很大,導(dǎo)致輕重料流入模孔。多余的細粉應(yīng)去除或重新造粒;

  (3)料斗中的顆粒通常過小,會導(dǎo)致進料重量波動,使片重差超限。因此,料斗中的顆粒應(yīng)始終超過1/3。

  (4)凸模和??椎囊恢滦圆缓?。比如下凸模周邊與??妆谥g有大量漏粉,會導(dǎo)致下凸模出現(xiàn)“凸不暢”現(xiàn)象,必然導(dǎo)致材料填充不充分。所以壓片機的沖頭要代替模圈。

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